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上海的公司办理流程怎样?办理药品经营许可证怎么做

文章作者:admin 浏览量: 类型:常见问题 发布时间:2020-07-11 10:03
上海的公司办理流程怎样?办理药品经营许可证怎么做
在上海注册,开办药品零售企业和药品零售连锁企业必须经过《药品经营许可证》。《药品经营许可证》由上海食品药品监督管理局批准发行。
一、药品零售企业对《药品经营许可证》的处理:

1.准备申请
(1)开办药品零售企业,向企业所在地的食品药品监督管理局提出申请申请,提交的资料如下:
《上海市药品零售企业筹建申请表》;
(二)企业法人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证书复印件(提交原件)、简历及其他专业技术人员资格证书复印件(提交原件);


3 .如果您使用自己的房屋,请提供房产证复印件(提交原件);如果你租别人的房子,提供房地产许可证和租赁合同的复印件(提交原件);

(4)选址地理位置图(乙类柜台除外);
 连锁加盟商店还需要提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;
其他相关材料。
(2)分支机构应在受理申请之日起5个工作日内(大型开架药店为10个工作日)对申请材料进行审核,并做出是否批准制剂的决定。

2.许可证申请
(1) 申请准备工作完成后,该人应向分公司申请提交验收报告,并提交以下资料:
《上海市药品零售企业许可申请表》;
《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件(提交原件);


3 .如果您使用自己的房屋,请提供房产证复印件(提交原件);租房的,提供房产证和租赁合同复印件(提交原件);
(四)营业场所和仓库布局;
依法取得资格的药学专业技术人员的资格证书和聘书;质量负责人还必须提交经市食品药品监督管理局的资质证书;
企业质量管理文件和主要设施设备目录;

公司办理流程

(2)分支机构应在收到数据申请之日起15个工作日内组织验收,并决定是否签发《药品经营许可证》。符合条件的,自作出许可决定之日起10个工作日内向申请人发放《药品经营许可证》;


二、药品零售连锁企业《药品经营许可证》为:
1.准备申请


(一)拟设立药品零售连锁的企业应当有10家以上的零售药店。
向市食品药品监督管理局申请应提交以下资料:
《上海市药品零售连锁企业开办申请表》;
(二)企业法人、企业负责人和质量负责人的董事会任命书或决议,学历证书、执业资格证书或职称证书复印件(验原件),简历及其他专业技术人员资格证书复印件(验原件);


3 .如果您使用自己的房屋,请提供房产证复印件(提交原件);租房的,提供房产证和租赁合同复印件(提交原件);
(4)选址地理位置图(乙类柜台除外);
连锁店《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件;
与附属连锁店签订的合作协议;
连锁总部和门店负责人、质量负责人和依法合格的医药专业技术人员名单;
连锁总部办公楼使用证明(如果您使用自己的房屋,请提供房产证复印件;如需租房,提供房产证和租赁合同复印件(提交原件);
配送连锁企业,需提交配送中心仓库房屋使用证(使用自有房屋的,提供房产证复印件;如需租房,提供房产证和租赁合同复印件(提交原件);委托分销连锁企业需提交委托分销协议;

(二)市食品药品监督管理局应当自收到申请材料之日起20个工作日内对申请材料进行审查,并作出是否同意制剂的决定。
2.许可证申请

(1)申请人完成准备工作后,向市食品药品监督管理局提出受理申请并予
连锁总部和配送中心仓库房屋使用证明(如果您使用自己的房屋,请提供房产证复印件;如需租房,提供房产证和租赁合同复印件,(提交原件);
连锁总部和配送中心的仓库布局;
依法取得资格的药学专业技术人员的资格证书和聘书;质量负责人还必须提交经市食品药品监督管理局的资质证书;
企业质量管理文件和主要设施设备目录;企业员工名单,连锁店;委托经销连锁企业提交委托经销协议。

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